發(fā)酵研究員

1、負責公司在研生物產(chǎn)品的發(fā)酵工藝研究與驗證；
2、負責公司引進中生物產(chǎn)品的發(fā)酵工藝等技術(shù)審核，制定工藝規(guī)程，批生產(chǎn)記錄以及與 gmp 相關的 sop 文件；
3、負責公司引進中生物產(chǎn)品的發(fā)酵技術(shù)轉(zhuǎn)移，完成相關工藝驗證以及設備驗證；
4、負責公司現(xiàn)有生物產(chǎn)品發(fā)酵流程的優(yōu)化與改進；
5、負責公司現(xiàn)有生物產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)支持，包括但不限于原輔料、工藝設備及其參數(shù)等變更， 偏差調(diào)查、capa 制定與實施，生產(chǎn)技術(shù)問題解決等；
6、負責生物制劑工藝委托研究時與委托研究單位的溝通、協(xié)調(diào)與進程監(jiān)控；
7、完成上級領導交辦的其他工作。

1、 1-3 年以上生物發(fā)酵工藝研發(fā)或技術(shù)轉(zhuǎn)移工作經(jīng)驗，本科及以上生物相關專業(yè)
2、 有扎實的發(fā)酵理論基礎與技術(shù)工作經(jīng)驗；
3、 熟悉生物制劑技術(shù)轉(zhuǎn)移流程，以及工藝驗證、清潔驗證設備驗證等的技術(shù)要求與操作規(guī)范
4、 精通生物制劑發(fā)酵生產(chǎn)制造工藝，熟悉相關生產(chǎn)設備
5、 熟悉 gmp 和***品相關管理法規(guī)
6、 具備良好的團隊合作精神，解決問題能力及學習能力
7、 能適應加班及夜班制