生物制劑研究員

1.負(fù)責(zé)公司開發(fā)生物產(chǎn)品的制劑處方與工藝研究與驗(yàn)證；
2.負(fù)責(zé)公司引進(jìn)生物產(chǎn)品的制劑處方與工藝研究與驗(yàn)證；
3.負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)移生物產(chǎn)品的制劑處方與工藝研究與驗(yàn)證；
4.負(fù)責(zé)公司現(xiàn)有生物產(chǎn)品制劑處方與工藝研究與驗(yàn)證；
5.負(fù)責(zé)公司生物產(chǎn)品報(bào)批時(shí)，制劑研究相關(guān)資料的編寫與整理；
6.負(fù)責(zé)生物制劑委托研究時(shí)與委托研究單位的溝通、協(xié)調(diào)與進(jìn)程監(jiān)控；
7.負(fù)責(zé)生物制劑相關(guān)設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)與校驗(yàn)；
8.負(fù)責(zé)生物制劑穩(wěn)定性方案的編寫，穩(wěn)定性試驗(yàn)的執(zhí)行；
9.及時(shí)完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

1、對重組蛋白***物、但***抗體等生物***物的制劑工藝開發(fā)、穩(wěn)定性試驗(yàn)研究、***品與包 材的相容性研究等比較熟悉，有一個(gè)以上的生物***物制劑處方開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
2、對蛋白***物制劑處方研究過程中的質(zhì)量分析較熟悉，能夠熟練使用多種分析檢驗(yàn)設(shè)備；
3、能獨(dú)立進(jìn)行蛋白***物制劑的處方研究，并能指導(dǎo)工藝員的相關(guān)操作。
4、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、微生物或者***物制劑等相關(guān)專業(yè)，三年以上***品的制劑研發(fā)等 相關(guān)工作經(jīng)歷。
5、熟悉 cdewhofda 等相關(guān)法規(guī)，對***品注冊比較熟悉；
6、能夠獨(dú)立進(jìn)行相關(guān)外文文獻(xiàn)的檢索。