藥品注冊(cè)專員

1、組織各部門對(duì)注冊(cè)文件的編寫工作。
2、審核所有的注冊(cè)文件，對(duì)文件的合規(guī)性、系統(tǒng)的一致性進(jìn)行負(fù)責(zé)。
3、負(fù)責(zé)審核所有注冊(cè)項(xiàng)目的官方提問及客戶注冊(cè)材料的補(bǔ)充工作。
4、負(fù)責(zé)國內(nèi)、國外產(chǎn)品注冊(cè)，獲得市場準(zhǔn)入。
5、負(fù)責(zé)國外（美國、歐洲、日本）藥政法規(guī)動(dòng)態(tài)評(píng)估，負(fù)責(zé)國內(nèi)藥政法規(guī)分析，確保公司的發(fā)展方向滿足法律法規(guī)的要求。
6、承擔(dān)公司產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目的人員培訓(xùn)工作。

1、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)大專（含大專）以上學(xué)歷。
2、對(duì)國內(nèi)外有關(guān)技術(shù)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求有一定認(rèn)識(shí)，有3年以上原料藥注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉ich q7a及中國現(xiàn)行g(shù)mp。
4、熟練運(yùn)用microsoft office 辦公系列軟件。
5、工作認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，富責(zé)任感，具良好的溝通協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。