注冊專員4000-5999元/月
職位要求：招聘1 人 | 大專及以上 | 30 - 45 歲 | 五年以上 | 全職
職位類別：藥品/醫(yī)療器械注冊+制藥管理人員
工作地點(diǎn)：惠州 查看地圖
營業(yè)執(zhí)照：已傳真至本網(wǎng)站證實(shí)
福利待遇：保險(xiǎn)年終獎(jiǎng)全勤獎(jiǎng)節(jié)日福利8小時(shí)工作制帶薪年假公費(fèi)培訓(xùn)健康體檢提供住宿工作餐
注冊專員
崗位職責(zé)、晉升機(jī)制：
崗位職責(zé)：
1、按照國家相關(guān)法律、法規(guī)，對研制的新藥品進(jìn)行注冊申報(bào)；負(fù)責(zé)新藥、補(bǔ)充申請、變更等申報(bào)資料的編寫、整理與上報(bào)；
2、編寫報(bào)送藥品注冊資料，按照程序及時(shí)申報(bào)，并跟蹤藥品注冊進(jìn)度，及時(shí)獲取藥品注冊的最新信息。
3、建立注冊工作程序以確保項(xiàng)目在規(guī)定時(shí)間內(nèi)及時(shí)完成；
4、及時(shí)匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門******的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料；
5、負(fù)責(zé)注冊過程中與生產(chǎn)、qa、qc等部門的溝通；
6、 完成注冊項(xiàng)目的資料歸檔；
7、完成公司根據(jù)工作需要安排的其他相關(guān)工作。
任職資格：
1、大學(xué)專科或以上，具有生物、醫(yī)學(xué)或藥學(xué)知識(shí)背景
2、二年以上相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)歷；
3、熟悉藥品注冊申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié)；
4、熟悉藥品注冊、cfda、cde相關(guān)法律法規(guī)及工作流程，熟悉藥品申報(bào)資料的整理，能獨(dú)立完成藥品注冊報(bào)批工作；
相關(guān)經(jīng)驗(yàn)、技能要求：
崗位職責(zé)：
1、按照國家相關(guān)法律、法規(guī)，對研制的新藥品進(jìn)行注冊申報(bào)；負(fù)責(zé)新藥、補(bǔ)充申請、變更等申報(bào)資料的編寫、整理與上報(bào)；
2、編寫報(bào)送藥品注冊資料，按照程序及時(shí)申報(bào)，并跟蹤藥品注冊進(jìn)度，及時(shí)獲取藥品注冊的最新信息。
3、建立注冊工作程序以確保項(xiàng)目在規(guī)定時(shí)間內(nèi)及時(shí)完成；
4、及時(shí)匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門******的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料；
5、負(fù)責(zé)注冊過程中與生產(chǎn)、qa、qc等部門的溝通；
6、 完成注冊項(xiàng)目的資料歸檔；
7、完成公司根據(jù)工作需要安排的其他相關(guān)工作。
任職資格：
1、大學(xué)?？苹蛞陨?，具有生物、醫(yī)學(xué)或藥學(xué)知識(shí)背景
2、二年以上相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)歷；
3、熟悉藥品注冊申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié)；
4、熟悉藥品注冊、cfda、cde相關(guān)法律法規(guī)及工作流程，熟悉藥品申報(bào)資料的整理，能獨(dú)立完成藥品注冊報(bào)批工作；
聯(lián)系方式
提示：用人單位以各種理由收取非正規(guī)費(fèi)用（押金、服裝費(fèi)、報(bào)名費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、體檢費(fèi)、要求購買充值卡、刷信譽(yù)、淘寶刷鉆、YY網(wǎng)絡(luò)兼職、加YY聯(lián)系等）均有騙子嫌疑，請?zhí)岣呔琛?/p>
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