注冊專員

崗位職責(zé)：
1、按照國家相關(guān)法律、法規(guī)，對研制的新藥品進行注冊申報；負(fù)責(zé)新藥、補充申請、變更等申報資料的編寫、整理與上報；

2、編寫報送藥品注冊資料，按照程序及時申報，并跟蹤藥品注冊進度，及時獲取藥品注冊的最新信息。
3、建立注冊工作程序以確保項目在規(guī)定時間內(nèi)及時完成；
4、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門******的各項藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料；

5、負(fù)責(zé)注冊過程中與生產(chǎn)、qa、qc等部門的溝通；

6、 完成注冊項目的資料歸檔；
7、完成公司根據(jù)工作需要安排的其他相關(guān)工作。

任職資格：
1、大學(xué)?？苹蛞陨?，具有生物、醫(yī)學(xué)或藥學(xué)知識背景
2、二年以上相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)歷；

3、熟悉藥品注冊申報流程和各個環(huán)節(jié)；

4、熟悉藥品注冊、cfda、cde相關(guān)法律法規(guī)及工作流程，熟悉藥品申報資料的整理，能獨立完成藥品注冊報批工作；

崗位職責(zé)：
1、按照國家相關(guān)法律、法規(guī)，對研制的新藥品進行注冊申報；負(fù)責(zé)新藥、補充申請、變更等申報資料的編寫、整理與上報；

2、編寫報送藥品注冊資料，按照程序及時申報，并跟蹤藥品注冊進度，及時獲取藥品注冊的最新信息。
3、建立注冊工作程序以確保項目在規(guī)定時間內(nèi)及時完成；
4、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門******的各項藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料；

5、負(fù)責(zé)注冊過程中與生產(chǎn)、qa、qc等部門的溝通；

6、 完成注冊項目的資料歸檔；
7、完成公司根據(jù)工作需要安排的其他相關(guān)工作。

任職資格：
1、大學(xué)?？苹蛞陨?，具有生物、醫(yī)學(xué)或藥學(xué)知識背景
2、二年以上相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)歷；

3、熟悉藥品注冊申報流程和各個環(huán)節(jié)；

4、熟悉藥品注冊、cfda、cde相關(guān)法律法規(guī)及工作流程，熟悉藥品申報資料的整理，能獨立完成藥品注冊報批工作；