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該單位公司簡介

湖北迅達藥業(yè)股份有限公司占地面積近600畝,現(xiàn)有員工近600人,總資產(chǎn)4億多元。是專業(yè)從事醫(yī)藥原料藥及中間體生產(chǎn)經(jīng)營的國家重點高新技術企業(yè),也是國家4a標準化良好行為企業(yè)、湖北省優(yōu)秀企業(yè)、湖北省創(chuàng)新型企業(yè)、湖北省智能制造試點示范企業(yè)、湖北省上市后備“金種子”企業(yè)、湖北省國際科技合作基地。在武穴市工業(yè)納稅連續(xù)十年排名第四位。
公司產(chǎn)品為消炎鎮(zhèn)痛、抗生素、心血管等三大類,主導產(chǎn)品有******洛芬、洛索洛芬鈉、******霉素鈣等10多個品種。公司采用國際標準iso9001、iso14001、ohsas18001生產(chǎn)‚ 并按照藥品gmp規(guī)范,實施全面的質量管理,產(chǎn)品暢銷于歐美、日 查看更多
保險年終獎節(jié)日福利8小時工作制健康體檢通訊補貼工作餐

基本要求

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崗位職責

1、組織各部門對注冊文件的編寫工作。
2、審核所有的注冊文件,對文件的合規(guī)性、系統(tǒng)的一致性進行負責。
3、負責審核所有注冊項目的官方提問及客戶注冊材料的補充工作。
4、負責國內(nèi)、國外產(chǎn)品注冊,獲得市場準入。
5、負責國外(美國、歐洲、日本)藥政法規(guī)動態(tài)評估,負責國內(nèi)藥政法規(guī)分析,確保公司的發(fā)展方向滿足法律法規(guī)的要求。
6、承擔公司產(chǎn)品注冊項目的人員培訓工作。

相關經(jīng)驗、技能要求

1、藥學及相關專業(yè)大專(含大專)以上學歷。
2、對國內(nèi)外有關技術法規(guī)及標準要求有一定認識,有3年以上原料藥注冊相關工作經(jīng)驗。
3、熟悉ich q7a及中國現(xiàn)行gmp。
4、熟練運用microsoft office 辦公系列軟件。
5、工作認真嚴謹細致,富責任感,具良好的溝通協(xié)調能力及團隊合作精神。
提示:用人單位以各種理由收取非正規(guī)費用(押金、服裝費、報名費、培訓費、體檢費、要求購買充值卡、刷信譽、淘寶刷鉆、YY網(wǎng)絡兼職、加YY聯(lián)系等)均有騙子嫌疑,請?zhí)岣呔琛?a href="javascript:;" onclick="showlg('規(guī)避求職風險','/person/rhfzsphd.htm',420,500,2);" class="admin">查看詳情

聯(lián)系方式/地圖

  • 公司地址:湖北省武穴市****
  • 郵政編碼:********
  • 聯(lián)系電話:********
  • 聯(lián) 系 人:********
  • 傳  真:********
  • E-mail:********
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