駐場質(zhì)量員

崗位職責(zé)：
1 檢查、監(jiān)督生產(chǎn)車間，確保嚴(yán)格按gmp及委托生產(chǎn)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，負(fù)責(zé)對受托生產(chǎn)中間產(chǎn)品的放行時的復(fù)核；完成巡檢記錄，每周進(jìn)行總結(jié)匯報。
2 對qc、倉庫、公用系統(tǒng)等進(jìn)行定期巡檢***錄。
3 發(fā)現(xiàn)和處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差及時提出，及時向受托方和持有人通報。
4 負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)過程中持有人需求的留樣或穩(wěn)定性考察樣品的取樣。
5 參與駐廠質(zhì)量員標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的起草。
6 參與駐廠質(zhì)量員質(zhì)量檢查記錄的起草。
7 監(jiān)督受托方的各項驗證的開展。
8 監(jiān)督檢查車間清場情況，對清場不合格的情況提出反饋意見。
9 負(fù)責(zé)委托產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄的現(xiàn)場審核。
10 負(fù)責(zé)委托過程中現(xiàn)場事宜的協(xié)調(diào)。
工作權(quán)限：
1 有權(quán)對違反工藝規(guī)程、sop的行為進(jìn)行管理。
2 有足夠的權(quán)限能夠?qū)κ芡猩a(chǎn)企業(yè)與委托生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的過程監(jiān)督檢查。

任職條件：
1 熟悉gmp、***品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法等相關(guān)法律法規(guī)，有兩年以上現(xiàn)場質(zhì)量管理經(jīng)驗；
2 有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力；
3 為人正直誠實，有較強(qiáng)的質(zhì)量風(fēng)險意識和執(zhí)行力；
4 上崗前各項考核（健康狀況、綜合素質(zhì)、培訓(xùn)）合格。
5 ?？埔陨?**學(xué)相關(guān)專業(yè)